International Tout voir

L'EMA autorise le vaccin BioNTech-Pfizer pour les 5-11 ans

L'EMA autorise le vaccin BioNTech-Pfizer pour les 5-11 ans

Le comité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en charge des produits à usage humain a annoncé, jeudi, être favorable à une autorisation du vaccin de BioNTech-Pfizer contre la Covid-19 pour les enfants de 5 à 11 ans.

L'agence recommande donc d'élargir l'autorisation européenne actuelle, qui valait jusqu'ici pour les personnes dès l'âge de 12 ans.

Le comité a examiné les données issues d'une étude menée auprès de près de 2.000 enfants de cette tranche d'âge inférieure (5-11 ans), dont un groupe a été vacciné avec le sérum Comirnaty (BioNTech-Pfizer), tandis que l'autre recevait un placebo.

Selon l’EMA, l’étude a démontré une efficacité de 90,7% pour éviter les cas de Covid-19 symptomatiques, mais le taux d'efficacité réel pourrait être "entre 67,7% et 98,3%".

Pour ce qui est des effets secondaires, il n'y a pas eu de différence notable observée par rapport aux personnes plus âgées, précise le régulateur européen.

L'autorisation, en tant que telle, reste entre les mains de la Commission européenne, qui se base sur les recommandations de l'EMA.

Articles qui pourraient vous intéresser

Vendredi 07 Fevrier 2025

Omra : Les autorités saoudiennes suspendent l'obligation de la vaccination contre la méningite

Samedi 25 Janvier 2025

Omra : Le vaccin contre la méningite obligatoire à partir du 1er février 2025

Lundi 09 Decembre 2024

Travail des enfants : «La création de tribunaux spécialisés garantirait un traitement rapide et adapté des affaires»

S'inscrire à la Newsletter de La Quotidienne

* indicates required