Le Français Sanofi et le Britannique GSK, deux géants de l'industrie pharmaceutique mondiale, ont annoncé, jeudi, le lancement des essais cliniques de leur candidat vaccin contre la Covid-19, après des résultats "prometteurs" des études pré-cliniques.
«Sanofi et GSK lancent un essai clinique de phase I/II de leur candidat-vaccin adjuvanté à base de protéine recombinante contre la Covid-19 », après que « les études pré-cliniques ont révélé un profil de sécurité et d’immunogénicité prometteur », ont annoncé les deux laboratoires dans un communiqué.
Le lancement de ces essais cliniques de phases 1 et 2 est "une étape importante et un pas de plus vers le développement d'un vaccin potentiel pour nous aider à vaincre la Covid-19", a déclaré Thomas Triomphe, vice-président exécutif de Sanofi Pasteur, cité dans le communiqué.
Le candidat vaccin, développé par le Sanofi en partenariat avec GSK, repose sur la technologie à base de protéine recombinante que Sanofi a employée pour produire un de ces vaccins contre la grippe saisonnière et sur un adjuvant développé par GSK.
Les deux laboratoires vont recruter 440 participants en bonne santé pour conduire cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, qui permettra d'évaluer la tolérance et la réponse immunitaire du candidat vaccin.
"Nous attendons avec impatience les données de cette étude qui, si elles sont positives, nous permettront de passer en phase 3 d'ici à la fin de l'année", précise Roger Connor, président de GSK Vaccines, également cité dans le communiqué. La phase 3 est la dernière phase avant une éventuelle mise sur le marché.
Les deux entreprises, qui espèrent pouvoir présenter une demande d'homologation dans le courant du premier semestre de 2021, ont augmenté leurs capacités de production "pour pouvoir assurer la fabrication de jusqu'à un milliard de doses en 2021". Elles ont exprimé leur engagement à mettre ce vaccin à "la disposition de tous".
Plusieurs pays ont déjà réservé des doses du candidat vaccin : 60 millions de doses sont notamment promises au gouvernement britannique, la Commission européenne en a réservé 300 millions, et les Etats-Unis 100 millions avec une option pour jusqu'à 500 millions de doses supplémentaires à plus long terme.
Selon le communiqué, "les deux partenaires prévoient également de mettre une portion significative de leur production totale 2021/2022 à la disposition de Covax", dispositif, monté à l'initiative de l'Organisation mondiale de la Santé, de la Coalition pour l'innovation en matière de préparation aux épidémies (Cepi) et de l'organisation l'Alliance pour le vaccin, Gavi, et destiné à acheter et distribuer équitablement deux milliards de doses en 2021.
