Jeudi soir, la FDA (l’administration américaine des aliments et des médicaments) a donné son approbation permanente à l’usage du traitement Veklury (Remdesivir) de Gilead, confirmant l'autorisation conditionnelle accordée en mai, afin de traiter les cas de covid-19 nécessitant une hospitalisation.
«L’approbation d’aujourd’hui est portée par des données provenant de plusieurs essais cliniques que l’agence a rigoureusement évalués et représente une étape scientifique importante dans la pandémie de la Covid-19», a déclaré le commissaire de la FDA Stephen M. Hahn, M.D.
Sur le marché des actions, l’annonce a fait des remous. L’action Gilead a progressé de 4,1% dans les quelques heures qui ont suivi, GILD inc reste néanmoins baissière cette année de 6,6% alors que le S&P 500 est en hausse de 6,3%.
Le Veklury devient le premier antiviral à recevoir l’approbation définitive de la FDA.