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Les laboratoires Pharma 5 ont présenté, ce jeudi 12 novembre à Casablanca, le premier médicament marocain à base de cannabis thérapeutique destiné à certaines formes sévères d’épilepsie pharmacorésistante. Commercialisé sur le marché national depuis le 9 novembre, ce traitement est le fruit de plus de cinq années de recherche et développement.

Pour Pharma 5, laboratoire pharmaceutique familial, cette réalisation représente une étape importante dans son histoire et dans le développement de l’industrie pharmaceutique nationale. 
Elle repose sur une chaîne de production intégrée, depuis la culture réglementée du cannabis dans le Rif jusqu’à l’extraction de la substance active et la fabrication du médicament fini. Le principe actif utilisé est le cannabidiol (CBD), purifié à plus de 98% et conforme aux exigences de la Pharmacopée européenne.

La question du prix constitue l’un des enjeux majeurs de cette innovation. «Nous sommes sur un produit à quatre chiffres. C’est un médicament qui est onéreux puisque ce sont des technologies de dernière génération», explique Mia Lahlou-Filali, Directrice générale des laboratoires Pharma 5.
 Le prix annoncé est de 5.000 DH la boîte de trois ampoules, contre un prix de référence compris entre 10.000 et 15.000 DH pour le médicament princeps sur les marchés internationaux.

Le laboratoire revendique ainsi un positionnement environ 50% moins cher que le produit de référence. 
«C’est l’accès aux soins qui est aussi en jeu, parce que c’est le prix le plus juste pour avoir ce médicament-là. Ce n’est pas un extrait brut de cannabis, c’est un isolat de qualité pharmaceutique.  Le coût de la matière première reste élevé, compte tenu des opérations d’extraction et de purification nécessaires pour répondre aux standards pharmaceutiques internationaux», précise Mia Lahlou-Filali. 

La question du remboursement demeure toutefois déterminante pour garantir l’accès effectif des patients à ce traitement. Selon la Directrice générale, les modalités de prise en charge sont actuellement en discussion. L’objectif est de permettre aux malades concernés de bénéficier de cette innovation sans que son coût ne constitue un obstacle supplémentaire.

Une réponse à un besoin médical important

L’enjeu est considérable. Selon l’Organisation mondiale de la santé, l’épilepsie touche près de 50 millions de personnes dans le monde, dont environ 80% vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. 
Près d’un tiers des patients souffriraient de formes pharmacorésistantes, caractérisées par la persistance des crises malgré l’utilisation d’au moins deux traitements antiépileptiques appropriés.

Au Maroc, les estimations font état de 400.000 à 500.000 personnes atteintes d’épilepsie. Près d’un quart seraient concernées par des formes résistantes aux traitements conventionnels. 
Certaines crises peuvent se répéter plusieurs fois par jour, notamment chez les enfants, avec des conséquences importantes sur leur vie quotidienne et celle de leurs familles.

Pour ces patients, les alternatives thérapeutiques restent limitées et peuvent, dans certains cas, nécessiter une intervention chirurgicale cérébrale lourde.

Le nouveau médicament pourrait apporter une réponse à une partie de ces situations. «Il permet de réduire les crises d’épilepsie chez environ 50% des patients qui ne répondent pas aux traitements conventionnels. Dans 1 % des cas, les crises peuvent même disparaître complètement», indique Abdelmoumen Mahly, directeur de la recherche et de l’innovation de Pharma 5.

En plus du marché national, le laboratoire entend également faire de cette innovation un relais de développement à l’international. «Après avoir répondu aux besoins du marché marocain, le médicament sera commercialisé dans plusieurs pays africains et du Moyen-Orient», annonce Mahly, faisant état de demandes déjà exprimées par plusieurs pays.

Une chaîne de valeur entièrement marocaine

La particularité du projet réside également dans la maîtrise de toutes les étapes de production. Yasmine Lahlou-Filali, Directrice générale et pharmacienne responsable des laboratoires Pharma 5, intervient sur le volet technique et explique que la qualité du médicament se construit dès la culture de la plante.

«La traçabilité digitalisée couvre ainsi l’ensemble du processus, de la germination à la récolte, en passant par le séchage et le stockage. Le projet a notamment obtenu, en 2023, la certification GACP, qui encadre les bonnes pratiques agricoles et de collecte des plantes destinées à l’industrie pharmaceutique», assure Yasmine Lahlou-Filali.

Après la récolte, le cannabidiol est extrait grâce à une technologie européenne utilisant le CO2 supercritique, qui permet de limiter le recours aux solvants chimiques. 
Des techniques de chromatographie liquide et gazeuse permettent ensuite d’identifier et de doser les différents composants afin de garantir une pureté supérieure à 98%.

«Notre plus grand défi tout au long de ces étapes est d’assurer la reproductibilité de la qualité et la traçabilité intégrale. La difficulté tient notamment au caractère végétal de la matière première, soumise à une variabilité naturelle», explique-t-elle. 
Un Drug Master File de plus de 300 pages a ainsi été élaboré et soumis aux autorités marocaines afin de documenter les caractéristiques de la substance active et l’ensemble de ses procédés de fabrication.

Des retombées économiques et des ambitions à l’export

Le projet porte également une dimension économique et sociale importante. Il mobilise plus de 40 hectares de cultures dans le Rif et intègre plus de 70 familles dans le circuit légal du cannabis. 
Selon Mia Lahlou-Filali, les revenus de certaines familles participantes auraient été multipliés par cinq à dix par rapport à ceux qu’elles percevaient auparavant dans le circuit illicite. Le projet s’accompagne également d’actions de formation et d’accompagnement des populations locales.

Réalisée dans le cadre de la loi n° 13-21 relative aux usages licites du cannabis, cette initiative a bénéficié de la collaboration de l’Agence nationale de réglementation des activités relatives au cannabis (ANRAC), de l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé et de la Fondation Mohammed VI des sciences et de la santé.

Cette première innovation pourrait ouvrir la voie à d’autres médicaments à base de cannabis thérapeutique, notamment pour la prise en charge de maladies comme l’endométriose. 
Elle s’inscrit ainsi dans une dynamique de renforcement de la souveraineté sanitaire du Maroc, fondée sur la valorisation de ses ressources locales et le développement d’une industrie pharmaceutique nationale.

I.Z